Das System zur Konformitätsbewertung bei Maschinen, Anlagen und Geräten setzt sich zusammen aus:
 

In deutsches Recht umgesetzt werden die EU-Richtlinien durch Gesetze und Verordnungen, beispielsweise das:

• „Geräte- und Produktsicherheitsgesetz“,
• das EMV-Gesetz,
• das Bauproduktegesetz oder auch
• das Medizinproduktegesetz.

Die Gesetze und Verordnungen finden Sie unter www.gesetze-im-internet.de.

Nachfolgend sind die wichtigsten technischen Richtlinien aufgeführt, die im Maschinen- und Anlagenbau zu berücksichtigen (ohne Gewähr der Vollständigkeit und Aktualität):

Produktbereich	Nr. der alten Richtlinie	Nr. der neuen Richtlinie	Zwingend anzuwenden seit/ab
Maschinen	98/37/EG	2006/42/EG	28.12.2009
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)	89/336//EG	2004/108/EG	20.07.2007
Niederspannung	73/23/EWG	2006/95//EG	16.01.2007
Druckgeräte (DGRL / PED)	---	97/23/EG	29.11.2000
Geräte und Schutzsysteme in explosionsgefährdeten Bereichen (ATEX 95)	---	94/9//EG	01.07.2003
Lärmemission	86/116/EWG	2003/10/EG	15.02.2006

Harmonisierte Normen

Die EU- Richtlinien definieren die grundlegenden Anforderungen an die Sicherheit von Produkten. Die technische Konkretisierung erfolgt in sog. Harmonisierten Normen. Diese werden von den europäischen Normungsorganisationen (CEN, CENELEC, ETSI) erarbeitet, im Amtsblatt der EU veröffentlicht und in nationale Normen umgesetzt - in Deutschland geschieht dies durch das DIN = Deutsches Institut für Normung.

Bei den wesentlichsten harmonisierten Normen, die im Maschinen- und Anlagenbau zu berücksichtigen sind, haben wir eine Gegenüberstellung der bisherigen bekannten Normen (die man auch heute noch in vielen Konformitätserklärungen findet) zu den heute anzuwendenden harmonisierten Normen eingefügt (ohne Gewähr der Vollständigkeit und Aktualität):

Nr. der neuen Norm	Bezeichnung	Nr. der alten Norm
DIN EN 349	Sicherheit von Maschinen - Mindestabstände zur Vermeidung des Quetschens von Körperteilen	Alter Stand, z. B. aus 1997
DIN EN ISO 4871	Akustik - Angabe und Nachprüfung von Geräuschemissionswerten von Maschinen und Geräten	DIN 45649 Teil 1 und Teil 2
DIN EN ISO 12100-1	Sicherheit von Maschinen -Grundbegriffe, allgemeine Gestaltungsleitsätze - Teil 1: Grundsätzliche Terminologie, Methodologie	DIN EN 292-1
DIN EN ISO 12100-2	Sicherheit von Maschinen -Grundbegriffe, allgemeine Gestaltungsleitsätze - Teil 2: Technische Leitsätze	DIN EN 292-2
DIN EN ISO 13732-1	Sicherheit von Maschinen - Teil 1: Heiße Oberflächen	DIN EN 563
DIN EN ISO 13850	Sicherheit von Maschinen - Not-Halt - Gestaltungsleitsätze	DIN EN 418
DIN EN ISO 13857	Sicherheit von Maschinen -Sicherheitsabstände gegen das Erreichen von Gefährdungsbereichen mit den oberen und unteren Gliedmaßen	DIN EN 294 DIN EN 811
DIN EN ISO 14118	Sicherheit von Maschinen – Vermeidung von unerwarteten Anlauf	DIN EN 1037
DIN EN ISO 14121	Sicherheit von Maschinen - Risikobeurteilung - Teil 1: Leitsätze	DIN EN 1050
DIN EN 60204-1 (VDE 0113-1)	Sicherheit von Maschinen - Elektrische Ausrüstung von Maschinen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen	Alter Stand, z. B. aus 1997

Welche harmonisierten Normen für die jeweiligen EU- Richtlinien vorliegen, finden Sie
z. B. unter www.ce-richtlinien.de oder www.ce-richtlinien.eu

	Die neue Maschinenrichtlinie 2006/42/EG
	Geltungsbereich Die „Maschinenrichtlinie“ gilt in allen Mitgliedstaaten der EU, den Mitgliedstaaten der EFTA sowie den Staaten auf Basis besonderer Übereinkommen. Fristen Die neue Maschinenrichtlinie 2006/42/EG ist am 29. Juni 2006 für die Mitgliedstaaten in Kraft getreten. Sie wurde zum 29. Juni 2008 durch die nationale Maschinen-verordnung (9. GPSGV) in nationales Recht umgesetzt und ist spätestens ab dem 29. Dezember 2009 vom Hersteller anzuwenden.
	DIN EN ISO 12100 neu erschienen! Übergangsfrist bis zum 01.11.2013
	Für die Neuausgabe der DIN EN ISO 12100 wurden die bisherigen Normen: DIN EN ISO 12100-1 und DIN EN ISO 12100-2 (Sicherheit von Maschinen, Geräten und Anlagen) sowie DIN EN ISO 14121-1 (Risikoanalyse) mit den im Oktober 2009 im Zusammenhang mit der revidierten Maschinenrichtlinie 2006/42/EG erforderlich gewordenen Änderungen zu DIN EN ISO 12100-1 und DIN EN ISO 12100-2 zu einem einzigen Dokument zusammengefasst. Dabei wurde bewusst darauf geachtet, dass am technischen Inhalt der Neuausgabe nur an jenen Stellen Änderungen vorge-nommen wurden, wo diese im Zuge der Anpassung an die revidierte Maschinenrichtlinie 2006/42/EG unumgänglich waren. Zudem wurden inhaltliche Überschneidungen und doppelte Festlegungen beseitigt und sämtliche informative und normative Verweise innerhalb der Norm aktualisiert. Um dem Normanwender die Umstellung von der bisherigen Normenstruktur zu nur noch einer einzigen Typ-A Norm im Maschinensicherheitsbereich so leicht wie möglich zu machen, wurde vereinbart, dass die oben genannten Vorgängerausgaben während einer Übergangsfrist bis 1. November 2013 weiterhin angewendet werden dürfen. Wir werden dann rechtzeitig die daraus resultierenden Änderungen in unseren nachfolgenden Konformitäts- und Einbauerklärungen einbinden!.
	EG-Konformitätserklärung
	Auch die neue EG– Maschinenrichtlinie unterscheidet zwei Arten von Bescheinigungen mit denen die Maschine oder Teile davon begleitet sein müssen: 1. die EG– Konformitätserklärung 2. die EG– Einbauerklärung. Die EG– Konformitätserklärung wird einer Maschine bzw. einem Gerät beigegeben, die das Herstellerwerk verwendungsfertig verlässt und nicht erst am Ort und Stelle montiert oder zusammengebaut werden muss. Sie enthält im wesentlichen Name und Anschrift des Herstellers, eine Beschreibung der Maschine/des Gerätes und alle einschlägigen Bestimmungen, denen die Maschine/das Gerät entspricht. Der genaue Inhalt der Konformitätserklärung ist im Anhang II 1 A der EG– Maschinenrichtlinie wiedergegeben.

	Beispiel einer EG-Konformitätserklärung
	Nachfolgend ein Muster einer EG-Konformitätserklärung für Maschinen nach der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG.
	EG-Einbauerklärung
	Die EG– Einbauerklärung wird denjenigen Maschinen, Geräten oder Teilen davon mitgegeben, die das Herstellerwerk nicht verwendungsfertig (also als unvollständige Maschine) verlassen, sondern an Ort und Stelle in andere Maschinen eingebaut oder zu einer funktionsfähigen Anlage zusammengefügt werden. Die Einbauererklärung enthält im Wesentlichen die gleichen Angaben wie die Konformitätserklärung, wobei aber nicht das vollständige Verfahren zur Konformitätsbewertung durchgeführt werden muss, da ja bei einer unvollständigen Maschine nicht alle Anforderungen gelten und auch prüfbar sind. Darüber hinaus enthält sie einen Hinweis darauf, dass die Inbetriebnahme solange untersagt ist, bis festgestellt wird, dass die Maschine, in die diese Maschine/dieses Gerät eingebaut werden soll, den Bestimmungen der Richtlinie entspricht. Der genaue Inhalt der Einbauererklärung ist im Anhang II 1 B der EG – Maschinen - Richtlinie wiedergegeben. Die Anforderungen an die nun obligatorische Montageanleitung wurden im Anhang VI spezifiziert und die Erstellung der speziellen technischen Unterlagen im Anhang VII (hier Teil B) beschrieben.
	Beispiel einer EG-Einbauerklärung
	Nachfolgend ein Muster einer Einbauerklärung nach Anhang II 1 B der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Dokumentationserstellung Wir als Fachkräfte für Arbeitssicherheit (Sicherheits-Ingenieure) bilden ein Team (insgesamt 10 Mitarbeiter) mit großer Erfahrung in den Bereichen des allgemeinen Maschinenbaus zur Erstellung von Gefahren- und Risikoanalysen gemäß: der EG-Maschinenrichtlinie 98/  37/EG (ab 2009: Umstellung auf 2006/42/EG!) der EG-Niederspannungsrichtlinie 2006/95/EG (seit Jan. 2006 umgestellt, Alt: 73/23/EWG) der Druckgeräterichtlinie DGRL 97/  23/EG der Ex- Schutzrichtlinie ATEX 94/    9/EG oder 1999/92/EG der EMV-Richtlinie (Richtlinie über die elektromagnetische Verträglichkeit) 89/336/EWG und 93/68/EWG Ab dem 20.07.2007 gilt die neue 2004/108/EG mit einer Übergangszeit bis zum 20.07.2009 der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG der "Outdoor" - Richtlinie (für Baumaschinen) 2004/14/EG und der mitgeltenden DIN EN 14121-1 für die Durchführung von Risikobeurteilungen. Wir arbeiten für Sie aus: Erstellung der Risikobeurteilung nach DIN EN 14121-1 (früher DIN EN 1050) und der jeweiligen Richtlinie: Maschinen-Sicherheits-Checkliste zur Risikoanalyse daraus abgeleitet Risikobeurteilung zur Maschinensicherheits-Checkliste Überarbeiten der Betriebs-/Bedienungsanleitung der Maschine Überarbeiten der Funktions- und Wartungsbeschreibungen der Maschine als Bestandteil der Bedienungsanleitung der Maschine Erstellung der EG-Konformitätserklärung oder EG-Einbauerklärung. Wir entlasten Sie hiermit von der langwierigen und zeitaufwendigen redaktionellen Ausarbeitung und der schriftlichen Erstellung. Brauchen Sie Unterstützung bei der Einführung und Umsetzung der gesetzlichen Forderung zur CE-Konformität, dann rufen Sie uns an oder schreiben Sie uns, damit wir Ihnen nach der ersten Kontaktaufnahme unsere Arbeitsweise näher erläutern und Ihnen ein entsprechend abgestimmtes Angebot erstellen können.